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神州化学家成功完毕世界首例生物工程角膜移植手術

近日,国内首款完全由中国科学家自主研发、并拥有完整自主知识产权的人工角膜在全国六家主要眼科中心开启临床协作研究。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院作为长三角地区的研究中心,于上周已成功实施了两例人工角膜移植复明手术。

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中国科学家成功完成世界首例生物工程角膜移植手术
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据悉,一直以来,角膜移植复明大多数方法都是接受捐献角膜,可对于化学伤、爆炸伤、先天性发育异常等情况导致目盲患者来说,异体人角膜匹配成功率都几乎为零。生物角膜发展补充治疗了一部分患者,终末期角膜盲患者却难见光明。这样的状况将得到彻底改变。

原标题:华南首次国产领扣型人工角膜移植成功

神州化学家成功完毕世界首例生物工程角膜移植手術。21日从青岛市相关卫生部门举行的新闻发布会获悉,日前,由中国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜移植手术在青岛市眼科医院实施,经过一段时间的观察和复查,今日正式宣布,由中国唯一眼科院士谢立信亲自操刀的该台手术成功。

“这是划时代的全新术式。”眼耳鼻喉科医院眼科徐建江教授介绍,这款“领扣型”人工角膜是中国研究团队突破美国技术封锁,独立摸索原材料和技术所设计出的国产化产品。国产人工角膜针对东亚人种眼睛小、前房浅等特点进行改良,并将蓝色底板改为褐色,以匹配瞳孔颜色。人工角膜手术技术难度相当高,移植过程中缝合要求十分严格,通常需联合白内障手术进行,全新技术在眼科发展上也意义重大。

信息时报讯一个多月来,连续五位重度角膜盲患者在中山大学中山眼科中心成功进行了人工角膜移植术。目前,他们已经全部复明。据悉,这是华南地区首次进行国产领扣型人工角膜移植手术。广州,也是这一手术在全国六个临床试验点之一。这意味着以往需要远渡重洋才能移植人工角膜的重度角膜盲患者可望在广州获得复明希望。

作为本次手术的主刀医师,谢立信院士介绍说,患者在术后还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好的。截至目前,患者已经复查了三次,结果越来越好,视力已经达到了0.3。

“以前重度角膜盲患者只能选择出国手术,但高昂医疗费用普通人难以承受。”国产人工角膜核心研究成员、眼耳鼻喉科医院眼科副主任医师洪佳旭说,“领扣型”人工角膜的出现,使这类患者在国内就能接受手术,大大减少了他们的治疗成本,为这些“形同绝症”患者带来了复明希望。

四位患者全部复明

山东省慈善总会会长谢玉堂表示,由中国科学家自主研发的全球首个生物工程角膜,正悄然改变着中国角膜盲患者的生活。本次由山东慈善总会联合山东省眼科研究所及艾欣瞳研产企业——中国再生医学国际有限公司一起发起的“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”活动成功治愈了来自山东临沂角膜盲患者李锦利,他相信随着生物工程角膜技术的不断成熟,将为山东乃至中国的众多角膜盲患者带去光明,造福着一个又一个家庭。

目前全国已有17例难治型角膜盲患者通过人工角膜重见光明。

此次在中山大学中山眼科中心进行手术的患者都是30-60岁的男士。他们或是因角膜溃疡反复手术,或是由于石灰入眼、炸药爆炸致盲,而且,此前他们都尝试过人体角膜移植,却因为排斥或粘连等原因,全部宣告失败。

根据世界卫生组织的调查,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。在中国角膜盲患者约为400万名,并且每年新增10万多病例,每年获得手术的患者不足5000人,只占到实际需要手术病例的2%。在这些患者当中,绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方因素,中国各地眼库的角膜
今年5月23日,由我国科学家自主研发并拥有完整知识产权的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世,为角膜盲患者带来复明的希望。12月21日下午,山东省眼科研究所、青岛眼科医院召开发布会,宣布全球首例生物工程角膜手术在该院获得成功。手术由我国唯一眼科学院士谢立信亲自操刀。

术前,他们的眼睛都只剩余光感,眼前的世界变成混沌一片。据他们的主刀医生、中山大学中山眼科中心角膜病科黄挺教授和顾建军教授介绍,患者们进行的人工角膜移植手术,是指把人工合成的透明材料植入眼部,替代患者病变混浊的角膜,恢复患者的光学通路,原理就跟为照相机换新镜头一样。所以效果一般来说,可以说是立竿见影的。

“艾欣瞳”作为全球首个也是唯一获得市场准入的生物工程角膜产品,可以缓解人捐献眼角膜奇缺的临床困境,为更多角膜盲患者带来复明希望。此前青岛眼科医院曾经参与过“艾欣瞳”的临床试验。

手术如期进行,效果也如期显现。术后第三天,其中一位已失明17年之久的患者何先生,视力就明显恢复到0.2,远超世卫组织的脱盲标准,可以看清人脸,甚至能轻松阅读。其中视力恢复最好的一位患者,术后裸眼视力已经达到0.5。

青岛眼科医院副主任医师、角膜病科主任翟华蕾告诉记者,中国再生医学国际有限公司在启动产品临床应用时,进行了生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠。他们联合山东省慈善总会捐赠20枚眼角膜给山东革命老区的贫困老党员和党员家属,目前青岛眼科医院已实施慈善手术5例,其中首例受益患者术后至今3个月,视力已恢复到0.3。这也意味着,首例生物工程角膜移植术成功。

国内人工角膜研究进展加快

今年60岁的王信义来自山东日照莒县一个小山村,9月份的一天,他外出时觉得眼睛不舒服,就下意识地用手去揉,结果回到家眼睛变红,第二天肿了起来,在小诊所和县级医院看病之后,病情没见好转。

据黄挺教授介绍,没有人工角膜之前,重度角膜盲几乎是“绝症”。“人工角膜不仅能救治在在劳动生产过程中工伤导致的角膜盲患者,对于在工农业生产和生活中易产生的化学伤化学伤,人工角膜是他们的最后一线希望,因此,研发人工角膜成为国际医学界的热门课题”。

在当地医院的推荐下,王信义来到青岛眼科医院。当时他的左眼溃疡严重,如不能及时更换角膜,眼睛很难保住。由于没有现成的捐献眼角膜,家人万分焦急。通过医生介绍,他们了解到刚刚诞生的生物工程角膜“艾欣瞳”,才重新燃起了对复明的渴望。然而2万元的手术费用,还是让以种地为生的一家人望尘莫及。了解到这个情况,医生为王信义申请了山东慈善总会的捐助,9月25日为他实施手术,让他重见光明。

中山大学中山眼科中心顾建军教授告诉记者,美国把本土的人工角膜研发上升到国家战略层面,美国国防部、美国军队医学及装备司令部都对本国的人工角膜有大量的投入。澳大利亚、俄罗斯、意大利、日本、印度均有本国生产的人工角膜上市。

王信义的儿子告诉记者,得知每年捐献角膜的人寥寥无几,他原以为自己的父亲复明无望,没想到科技发展到可以不再依赖人捐献角膜,而是通过生物技术造出来的角膜一样可以替代人的角膜。“专家说临床试验阶段,生物工程角膜‘艾欣瞳’的总有效率达到了94.44%,这让我彻底打消了顾虑。”

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